复方氨基酸注射液(9AA)

 

[性状]

本品为无色或几乎无色的澄明液体。
[鉴别] (1)取本品1ml,加水10ml,摇匀,另茚三酮约3mg,加热,溶液显蓝紫色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,各种氨基酸峰的保留时间应与各相应的对照品峰的
     保留时间一致。
[检查] PH值    应为5.5~7.0(中国药典2005年版二部附录VI H)
透光度  取本品,照分光光度法(中国药典2005年版二部附录IV A),在430nm的波长处测
        定透光率,不得低于97.0%.
不溶性微粒 取本品1瓶,依法检查(中国药典2005年版二部附录  IX C)应符合规定。
异常毒性   取本品,依法检查(中国药典2005年版二部附录 XI C)按静脉注射法给药,应
           符合规定。
热原     取本品,依法检查(中国药典2005年版二部附录 XI D)剂量按家兔体重每1Kg缓
             缓注射10ml,应符合规定。
降压物质  取本品,依法检查(中国药典2005年版二部附录XI G),剂量按猫体重每1kg注
          射1ml,应符合规定。
其他     应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版二部附录 I B)。
[含量测定] 氨基酸  取本品品,用适宜的氨基酸分析仪或高效液相色谱仪进行分离测定:另取相应的
           氨基酸对照品,制成相应浓度的对照品溶液,同法测定。按外标法以峰面积计
            算各种氨基酸的含量。如不能同时测定色氨酸的含量时,按以下方法测定。
色氨酸    精密量取本品适量,加0.1mol/L 氢氧化钠溶液稀释成每1ml中约含15ug的溶
          液,照分光光度法(中国药典2005年版二部附录VI A),在280nm的波长处测定
          吸收度,按 C11H12N2O2的吸收系数(E1%1cm)为269计算。
[作用与用途] 氨基酸类药。用于慢性肾功能衰音竭等。
[用法与用量] 静脉滴注  一日250ml或每日每公斤体重0.2g。
[注意] 滴注速度控制每分种不超过15滴,肝功能衰竭、高氨血症、严重脱水、血容量不足等禁
用。
[规格] 250ml:13.98g(总氨基酸)
[贮藏] 密闭,置凉暗处保存。有效期2年。
[适应症] 用于急性和慢性肾功能不全患者的肠道外支持;大手术、外伤或脓毒血症引起的严重肾功
能衰竭以及急性和慢性肾功能衰竭。
[不良反应]   静滴速度过快能引起恶心、呕吐、心悸、寒战等反应。应及时减慢给药速度(静滴每分钟
15滴为宜),老年人和危重患者尤要注意。
                                                                        

 

 

 

 

 

 

 

 

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