|
[性状]
|
|
本品为无色或几乎无色的澄明液体。 |
|
[鉴别] |
|
(1)取本品1ml,加水10ml,摇匀,另茚三酮约3mg,加热,溶液显蓝紫色。 |
|
|
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,各种氨基酸峰的保留时间应与各相应的对照品峰的 |
|
|
保留时间一致。 |
|
[检查] |
|
PH值 应为5.5~7.0(中国药典2005年版二部附录VI H) |
|
|
透光度 取本品,照分光光度法(中国药典2005年版二部附录IV
A),在430nm的波长处测 |
|
|
定透光率,不得低于97.0%. |
|
|
不溶性微粒 取本品1瓶,依法检查(中国药典2005年版二部附录 IX C)应符合规定。 |
|
|
异常毒性 取本品,依法检查(中国药典2005年版二部附录 XI
C)按静脉注射法给药,应 |
|
|
符合规定。 |
|
|
热原 取本品,依法检查(中国药典2005年版二部附录
XI D)剂量按家兔体重每1Kg缓 |
| |
|
缓注射10ml,应符合规定。 |
|
降压物质 取本品,依法检查(中国药典2005年版二部附录XI
G),剂量按猫体重每1kg注 |
|
射1ml,应符合规定。 |
|
|
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版二部附录 I B)。 |
|
[含量测定] |
|
氨基酸 取本品品,用适宜的氨基酸分析仪或高效液相色谱仪进行分离测定:另取相应的 |
|
|
氨基酸对照品,制成相应浓度的对照品溶液,同法测定。按外标法以峰面积计 |
| |
|
算各种氨基酸的含量。如不能同时测定色氨酸的含量时,按以下方法测定。 |
|
色氨酸 精密量取本品适量,加0.1mol/L
氢氧化钠溶液稀释成每1ml中约含15ug的溶 |
|
液,照分光光度法(中国药典2005年版二部附录VI A),在280nm的波长处测定 |
|
吸收度,按 C11H12N2O2的吸收系数(E1%1cm)为269计算。 |
|
[作用与用途] |
|
氨基酸类药。用于慢性肾功能衰音竭等。 |
|
[用法与用量] |
|
静脉滴注 一日250ml或每日每公斤体重0.2g。 |
|
[注意] |
|
滴注速度控制每分种不超过15滴,肝功能衰竭、高氨血症、严重脱水、血容量不足等禁 |
|
|
用。 |
|
[规格] |
|
250ml:13.98g(总氨基酸) |
|
[贮藏] |
|
密闭,置凉暗处保存。有效期2年。 |
|
[适应症] |
|
用于急性和慢性肾功能不全患者的肠道外支持;大手术、外伤或脓毒血症引起的严重肾功 |
|
能衰竭以及急性和慢性肾功能衰竭。 |
|
[不良反应] |
|
静滴速度过快能引起恶心、呕吐、心悸、寒战等反应。应及时减慢给药速度(静滴每分钟 |
|
15滴为宜),老年人和危重患者尤要注意。 |
 |