复方氨基酸注射液(14AA)

 

 

[性状]

本品为无色或几乎无色的澄明液体。
[鉴别] (1)取本品1ml,加水10ml,摇匀,另茚三酮约3mg,加热,溶液显蓝紫色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,各种氨基酸峰的保留时间应与各相应的对照品峰的
     保留时间一致。
[检查] PH值    应为5.5~7.0(中国药典2005年版二部附录VI H)
透光率  取本品,照分光光度法(中国药典2005年版二部附录IV A),在430nm的波长处测
        定透光率,不得低于97.0%.
不溶性微粒 取本品1瓶,依法检查(中国药典2005年版二部附录  IX C)应符合规定。
异常毒性   取本品,依法检查(中国药典2005年版二部附录 XI C)按静脉注射法给药,应
           符合规定。
热原     取本品,依法检查(中国药典2005年版二部附录 XI D)剂量按家兔体重每1Kg缓
             缓注射10ml,应符合规定。
降压物质  取本品,依法检查(中国药典2005年版二部附录XI G),剂量按猫体重每1kg注
          射1ml,应符合规定。
其他     应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版二部附录 I B)。
[含量测定] 氨基酸  取本品品,用适宜的氨基酸分析仪或高效液相色谱仪进行分离测定:另取相应的
           氨基酸对照品,制成相应浓度的对照品溶液,同法测定。按外标法以峰面积计
            算各种氨基酸的含量。如不能同时测定色氨酸的含量时,按以下方法测定。
色氨酸    精密量取本品适量,加0.1mol/L 氢氧化钠溶液稀释成每1ml中约含15ug的溶
          液,照分光光度法(中国药典2005年版二部附录VI A),在280nm的波长处测定
          吸收度,按 C11H12N2O2的吸收系数(E1%1cm)为269计算。
[作用与用途]   氨基酸类药。用于改善手术前后营养状态,亦用于蛋白质消化和吸收障碍,蛋白质摄取量
不足或消耗过多等所致的轻度营养不良。
[用法与用量]   静脉滴注   高浓度一日250~500ml,严重消耗性疾病可增至1000ml;低浓度一日
500~1000ml。
新生儿     高浓度一日20ml,滴速每分钟15滴(婴儿滴管)或2小时滴完。
婴幼儿     高浓度一日50~100ml,滴速每分钟10~12滴。
[注意] 严重酸中毒和充血性心力衰竭患者慎用;尿毒症、肝昏迷和氨基酸代谢障碍患者禁用。
[规格] (1)250ml:21.2g(总氨基酸)(2)250ml:7.5g(总氨基酸)
[贮藏] 密闭,置凉暗处保存。有效期2年。
[适应症]   氨基酸类药。用于改善手术前后病人营养状态,亦用于蛋白质消化和吸化障碍,蛋白质摄
取量不足或消耗过多等所致的轻度营养不良。
[不良反应] 静滴速度过快能引起恶心、呕吐、心悸、寒战等反应。
                                                                       

 

 

 

 

 

 

 

 

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