复方氨基酸注射液(15AA)

 

 

[性状]

本品为无色或几乎无色的澄明液体。
[鉴别] (1)取本品1ml,加水10ml,摇匀,另茚三酮约3mg,加热,溶液显蓝紫色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,各种氨基酸峰的保留时间应与各相应的对照品峰的
     保留时间一致。
[检查] PH值    应为5.5~7.0(中国药典2005年版二部附录VI H)
透光率  取本品,照分光光度法(中国药典2005年版二部附录IV A),在430nm的波长处测
        定透光率,不得低于97.0%.
不溶性微粒 取本品1瓶,依法检查(中国药典2005年版二部附录  IX C)应符合规定。
异常毒性   取本品,依法检查(中国药典2005年版二部附录 XI C)按静脉注射法给药,应
           符合规定。
热原     取本品,依法检查(中国药典2005年版二部附录 XI D)剂量按家兔体重每1Kg缓
             缓注射10ml,应符合规定。
降压物质  取本品,依法检查(中国药典2005年版二部附录XI G),剂量按猫体重每1kg注
          射1ml,应符合规定。
其他     应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版二部附录 I B)。
[含量测定] 氨基酸  取本品品,用适宜的氨基酸分析仪或高效液相色谱仪进行分离测定:另取相应的
           氨基酸对照品,制成相应浓度的对照品溶液,同法测定。按外标法以峰面积计
            算各种氨基酸的含量。如不能同时测定色氨酸的含量时,按以下方法测定。
色氨酸    精密量取本品适量,加0.1mol/L 氢氧化钠溶液稀释成每1ml中约含15ug的溶
          液,照分光光度法(中国药典2005年版二部附录VI A),在280nm的波长处测定
          吸收度,按 C11H12N2O2的吸收系数(E1%1cm)为269计算。
[作用与用途]   氨基酸类药。能改善血浆蛋白水平和促进肝功能恢复,用于肝硬化,亚急性、慢性重症肝
炎及肝昏迷的治疗,并可作为慢性肝炎的支持治疗。
[用法与用量] 静脉滴注   一日250ml~500ml  一日1~2次,每分钟不得超过20滴
[注意] 严重酸中毒、充血性心力衰竭及肾功能衰竭患者慎用。
[规格] (1)100ml:8g(总氨基酸)   (2)250ml:20g(总氨本酸)(3)500ml:40g(总氨基酸)
[贮藏] 密闭,置凉暗处保存。有效期2年。
[适应症]   氨基酸类药。能改善血浆蛋白的水平和促进肝功能恢复。用于肝硬化,亚急性、慢性重症
肝炎及肝昏迷的治疗,并可作为慢性肝炎的支持冶疗。
[不良反应] 输注过快可致心悸、恶心、呕吐等反应。
                                                                      

 

 

 

 

 

 

 

 

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