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[性状]
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本品为无色或几乎无色的澄明液体。 |
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[鉴别] |
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(1)取本品1ml,加水10ml,摇匀,另茚三酮约3mg,加热,溶液显蓝紫色。 |
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(2)在含量测定项下记录的色谱图中,各种氨基酸峰的保留时间应与各相应的对照品峰的 |
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保留时间一致。 |
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[检查] |
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PH值 应为5.5~7.0(中国药典2005年版二部附录VI H) |
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透光率 取本品,照分光光度法(中国药典2005年版二部附录IV
A),在430nm的波长处测 |
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定透光率,不得低于97.0%. |
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不溶性微粒 取本品1瓶,依法检查(中国药典2005年版二部附录 IX C)应符合规定。 |
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异常毒性 取本品,依法检查(中国药典2005年版二部附录 XI
C)按静脉注射法给药,应 |
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符合规定。 |
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热原 取本品,依法检查(中国药典2005年版二部附录
XI D)剂量按家兔体重每1Kg缓 |
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缓注射10ml,应符合规定。 |
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降压物质 取本品,依法检查(中国药典2005年版二部附录XI
G),剂量按猫体重每1kg注 |
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射1ml,应符合规定。 |
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其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版二部附录 I B)。 |
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[含量测定] |
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氨基酸 取本品品,用适宜的氨基酸分析仪或高效液相色谱仪进行分离测定:另取相应的 |
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氨基酸对照品,制成相应浓度的对照品溶液,同法测定。按外标法以峰面积计 |
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算各种氨基酸的含量。如不能同时测定色氨酸的含量时,按以下方法测定。 |
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色氨酸 精密量取本品适量,加0.1mol/L
氢氧化钠溶液稀释成每1ml中约含15ug的溶 |
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液,照分光光度法(中国药典2005年版二部附录VI A),在280nm的波长处测定 |
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吸收度,按 C11H12N2O2的吸收系数(E1%1cm)为269计算。 |
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[作用与用途] |
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氨基酸类药。能改善血浆蛋白水平和促进肝功能恢复,用于肝硬化,亚急性、慢性重症肝 |
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炎及肝昏迷的治疗,并可作为慢性肝炎的支持治疗。 |
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[用法与用量] |
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静脉滴注 一日250ml~500ml
一日1~2次,每分钟不得超过20滴。 |
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[注意] |
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严重酸中毒、充血性心力衰竭及肾功能衰竭患者慎用。 |
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[规格] |
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(1)100ml:8g(总氨基酸)
(2)250ml:20g(总氨本酸)(3)500ml:40g(总氨基酸) |
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[贮藏] |
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密闭,置凉暗处保存。有效期2年。 |
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[适应症] |
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氨基酸类药。能改善血浆蛋白的水平和促进肝功能恢复。用于肝硬化,亚急性、慢性重症 |
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肝炎及肝昏迷的治疗,并可作为慢性肝炎的支持冶疗。 |
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[不良反应] |
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输注过快可致心悸、恶心、呕吐等反应。 |
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