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［性状］
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本品为无色或几乎无色的澄明液体。 |
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［鉴别］ |
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（1）取本品1ml，加水10ml，摇匀，加茚三酮约3mg,加热，溶液显蓝紫色。 |
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（2）在含量测定项记录的色谱图中，各种氨基酸峰的保留时间应与各相应的对照品峰的保 |
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留时间一致。 |
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( 3)取本品1ml,加新制的10%儿茶酚溶液3ml,摇匀,加硫酸6ml,即粉红色。 |
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［检查］ |
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PH值 应为5.5~7.0（中国药典2005年版二部附录VI H） |
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透光率 取本品，照分光光度法（中国药典2005年版二部附录IV
A），在430nm的波长处测 |
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定透光率，不得低于97.0%. |
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不溶性微粒 取本品1瓶，依法检查（中国药典2005年版二部附录 IX C)应符合规定。 |
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异常毒性 取本品，依法检查（中国药典2005年版二部附录 XI
C)按静脉注射法给药，应 |
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符合规定。 |
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热原 取本品，依法检查（中国药典2005年版二部附录
XI D）剂量按家兔体重每1Kg缓 |
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缓注射10ml,应符合规定。 |
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降压物质 取本品，依法检查（中国药典2005年版二部附录XI
G），剂量按猫体重每1kg注 |
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射1ml，应符合规定。 |
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其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版二部附录 I B）。 |
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［含量测定］ |
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氨基酸 精取本品，用适宜的氨基酸分析仪或高效液相色谱仪进行分离测定：另取相应的 |
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氨基酸对照品，制成相应浓度的对照品溶液，同法测定。按外标法以峰面积计 |
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算各种氨基酸的含量。如不能同时测定色氨酸的含量时，按以下方法测定。 |
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色氨酸 精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇 |
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匀，作为供试品溶液；另精密称取经1050C干燥3小时的色氨酸和酪氨酸对照品 |
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适量，分别加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并稀释成每1ml中约含色氨酸18.0µg |
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和酪氨酸5.0µg的溶液，摇匀，分别作为对照品溶液（1）与对照品溶液（2） |
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，照分光光度法（中国药典2005年版二部附录IV A），取对照品溶液（2）以 |
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280nm为测定波长（入2
）在303nm的波长附近（每间隔0.2nm)选择等吸收点波 |
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长及参比波长（入1）。要求∆A(A入2—A入1 =0），再在入2与入1波长处分别 |
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测定对照品溶液（1）与供试品溶液的吸收度，求出各自的吸收度差值（∆A） |
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山梨醇 供试品溶液的制备
精密量取本品5ml，加至离子交换柱内（交换柱内径为 |
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10mm，高度为25cm，内填经转型并处理至中性的钠型磺酸盐阳离子交换树脂约 |
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10g)，以每分钟1.5~2.0ml的流速通过柱。收集过柱。收集流出液与流出液， |
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用水稀释至刻度，摇匀，备用。 |
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测定法 精密量取上述供试品溶液5ml，置碘瓶中，精密另高碘酸钠硫酸溶液（取硫酸 |
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溶液（1-20）80ml与已用硫酸化的高碘酸钠溶液（1-1000）120ml，混合制 |
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成）50ml，置水浴中加热15分钟，放冷。加碘化钾1g，密塞，放置5分钟，用 |
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硫代硫酸滴定液（0.05mol/L）滴定至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定 |
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至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。 每1ml的硫代硫酸钠滴定液 |
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(0.05mol/L)相当于0.9109mg的C6H14O6. |
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［作用与用途］ |
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用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。 |
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［用法与用量］ |
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（1）5%静脉滴注一次250~500ml（2）12%静脉缓慢滴注，一次250ml，滴速250ml不应少于 |
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150分钟（20~30滴/分钟） |
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［注意］ |
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严重肝功能不全，严重尿毒症患者禁用 |
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［规格］ |
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（1）250ml：12.5g(总氨基酸）；500ml：25g(总氨基酸）
(2)250ml:30g(总氨基酸） |
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［贮藏］ |
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密闭，置凉暗处保存。有效期２年。 |
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［适应症] |
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氨基酸类药。用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。也 |
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用于改善手术后病人的营养状况。 |
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［不良反应] |
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本品可致疹样过敏反应，一旦发生应停止用药。偶有恶心、呕吐、胸闷、心悸、发冷、发 |
| 热或头痛等。 |
